【摘要】目的研究丙戊酸钠薄膜衣片的制备方法。方法分别用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该素片进行包衣,与该品种同规格糖衣片同时进行稳定性考察比较。结果用全水型和醇溶型薄膜包衣预混剂对该产品素片进行包衣后,当增重达到士住时,本品个月时的水分含量分别为、,糖衣片为

,其他项目比糖衣片也显出一定的优势,且均符合规定。结论按该工艺生产的丙戊酸钠薄膜衣片符合质量标准要求,工艺稳定可靠,适合大生产需要。

【关键词】丙戊酸钠片薄膜衣制备稳定性

试验中分别采用全水型薄膜包衣预混剂和醇溶型薄膜包衣预混剂, 用量为素片重量的一柳。分别用纯化水和乙醇作溶剂配成固含量为八的包衣液

。仪器与试药

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。全水型薄膜包衣预混剂北京英茂药业有限公司生产, 批号醇溶型薄膜包衣预混剂北京英茂药业有限公司生产, 批号丙戊酸钠素片和其糖衣片药业有限公司按中国药典年版二部生产提供, 批号为。